Changshan фармацевтикалық
API өндіріс сызықтары
Тиісінше Heparin API, Enoxaparin натрий API және Dalteparin натрий және Nadroparin кальций API үшін арнайы өндірістік шеберхана бар. Бұл үш цехтың барлығы жаңадан құрылған және тиісті өндірістік жабдықтарға, HVAC және тазартылған су жүйесіне ие.
| API-дің жылдық сыйымдылығы | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрийінің API: 5 млн мега мегабайт DMF № .: 24595 | |||
| Натрий эноксапарині: 5000 кг ДМФ №: 26258 | |||
| Натрий Dalteparin API: 3000 кг DMF №: 29154 | |||
| Надропарин кальцийінің API мөлшері: 3000 кг | |||
| Натрий гиалуроны: 21,000 кг |
F5 B + S шприц құю желісі
Неміс B + S құюға арналған шприцке арналған құю машинасы:
Серво технологиясы, техникалық қызмет көрсетусіз дизайн және автоматтандырылған өндірістің асептикалық жағдайларының жоғары деңгейіне жету үшін және FDA және еуропалық GMP стандарттарына сәйкес келу үшін швейцариялық SKAN асептикалық изоляторымен біріктіру.
Швейцария SKAN:
Оқшаулағыш, ең жақсы өндірістік ортаға қол жеткізу үшін өндірістік жабдықты шеберхана ортасынан толығымен оқшаулау. Өнімді және жұмысшыны оқшаулау үшін. Өнім қауіпсіз, ал жұмысшыға ыңғайлы болсын.
| Өнім желілері | Сыйымдылығы / жыл (млн.) | Пакеттің нөмірі | Пакетті өндіру уақыты (сағ) |
|---|---|---|---|
| F1, терминалды зарарсыздандыру-ампула желісі | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, асептикалық-ампулалық сызық | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, асептикалық-виальды сызық | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, асептикалық -PFS сызығы | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, асептикалық-ПФС желісі (құрылыс) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| ФДФ-ның жылдық қуаттылығы | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрийін енгізу (шишалар): 20 млн | |||
| Гепарин натрийінің инъекциясы (ампула): 80 млн | |||
| LMWH инъекциясы (PFS): 40 млн |
Құрылыс 2015 жылдың шілдесінде басталды, ол Чжэндинг жоғары технологиялық индустриалды ауданында, аумағы 198000 шаршы метрді құрайды, оның ішінде шикі гепарин жобасы үшін 66 700 шаршы метр.
Жыл сайын 7,500,000 ішектің ішек шырышты қабығын ， 3000,000 дайын ішек пен 500000 мега шикі гепаринді өңдейді, және жоғарыда аталған өндіріс көлемін екі есеге арттыруға мүмкіндік беретін II жоба болады.
Шикізат базасы
